Սեմագլուտիդը պոլիպեպտիդ է, որը բժիշկները նշանակում են 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար:FDA-ն հաստատել է Novo Nordisk-ի Ozempic-ի և Rybelsus-ի օգտագործումը համապատասխանաբար որպես շաբաթական մեկ անգամ կամ որպես պլանշետ:Wegovy ապրանքանիշով սեմագլուտիդի շաբաթական մեկ ներարկումը վերջերս հաստատվել է որպես քաշի կորստի բուժում:
Գիրության վերաբերյալ այս տարվա Եվրոպական կոնգրեսում (ECO2023, Դուբլին, մայիսի 17-20) ներկայացված նոր հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ ճարպակալման դեմ դեղամիջոցը սեմագլուտիդը արդյունավետ է քաշի կորստի համար բազմակենտրոն, 1 տարի տևողությամբ իրական աշխարհի ուսումնասիրության մեջ:Հետազոտությունն իրականացվել է դոկտոր Անդրես Ակոստայի և դոկտոր Վիսամ Գուսնի կողմից, «Ճշգրիտ բժշկություն գիրության համար» ծրագրի Մայո կլինիկայում, Ռոչեսթեր, MN, ԱՄՆ և գործընկերներ:
Սեմագլուտիդը՝ գլյուկագոնի նման պեպտիդ-1 (GLP-1) ընկալիչների ագոնիստը, ամենավերջին FDA-ի կողմից հաստատված ճարպակալման դեմ դեղամիջոցն է:Այն ցույց է տվել քաշի կորստի զգալի արդյունքներ բազմաթիվ երկարաժամկետ պատահականացված կլինիկական փորձարկումների և իրական աշխարհի կարճաժամկետ ուսումնասիրությունների ժամանակ:Այնուամենայնիվ, քիչ բան է հայտնի քաշի կորստի և նյութափոխանակության պարամետրերի արդյունքների մասին միջնաժամկետ իրական աշխարհի ուսումնասիրություններում:Այս հետազոտության ընթացքում հեղինակները գնահատել են քաշի կորստի արդյունքները, որոնք կապված են սեմագլուտիդների հետ 2-րդ տիպի շաքարախտով և առանց շաքարախտով (T2DM) ավելորդ քաշով և գիրություն ունեցող հիվանդների մոտ 1 տարվա ընթացքում:
Նրանք իրականացրել են հետահայաց, բազմակենտրոն (Mayo Clinic Hospitals. Minnesota, Arizona և Florida) տվյալների հավաքագրում՝ ճարպակալման բուժման համար սեմագլուտիդի օգտագործման վերաբերյալ:Նրանք ներառում էին մարմնի զանգվածի ինդեքսով (BMI) ≥27 կգ/մ2 (ավելաքաշ և BMI բոլոր բարձր կատեգորիաներ) ունեցող հիվանդներ, որոնց նշանակվում էին շաբաթական սեմագլուտիդային ենթամաշկային ներարկումներ (0.25, 0.5, 1, 1.7, 2, 2.4 մգ չափաբաժիններ, սակայն մեծամասնությունը ավելի բարձր դոզան 2.4 մգ):Նրանք բացառեցին գիրության դեմ այլ դեղամիջոցներ ընդունող հիվանդներին, ճարպակալման վիրահատության պատմություն ունեցողներին, քաղցկեղով հիվանդներին և հղիներին:
Առաջնային վերջնական կետը մարմնի քաշի կորստի ընդհանուր տոկոսն էր (TBWL%) 1 տարվա ընթացքում:Երկրորդային վերջնական կետերը ներառում էին հիվանդների մասնաբաժինը, որոնք հասնում էին ≥5%, ≥10%, ≥15% և ≥20% TBWL%, նյութափոխանակության և սրտանոթային պարամետրերի փոփոխություն (արյան ճնշում, HbA1c [գլիկացված հեմոգլոբին, արյան շաքարի վերահսկման միջոց], ծոմ պահելու գլյուկոզա և արյան ճարպեր), T2DM-ով և առանց դրա հիվանդների TBWL%-ը և թերապիայի առաջին տարվա ընթացքում կողմնակի ազդեցությունների հաճախականությունը:
Ընդհանուր առմամբ 305 հիվանդ է ընդգրկվել վերլուծության մեջ (73% կին, միջին տարիքը 49 տարեկան, 92% սպիտակամորթ, միջին BMI 41, 26% T2DM-ով):Ելակետային բնութագրերը և քաշի կառավարման այցի մանրամասները ներկայացված են Աղյուսակ 1-ի ամբողջական ամփոփագրում:Ամբողջ կոհորտում միջին TBWL%-ը 1 տարվա ընթացքում 13,4% էր (110 հիվանդների համար, ովքեր ունեին քաշի տվյալներ 1 տարվա ընթացքում):T2DM-ով հիվանդների մոտ TBWL%՝ 10,1% ավելի ցածր՝ 110 հիվանդներից 45-ի դեպքում, 1 տարվա ընթացքում, համեմատած առանց T2DM-ի 16,7%-ի՝ 1 տարվա ընթացքում տվյալներ ունեցող 110 հիվանդներից 65-ի համար:
Հիվանդների տոկոսը, ովքեր կորցրել են իրենց մարմնի քաշի ավելի քան 5%-ը, կազմել է 82%, ավելի քան 10%-ը՝ 65%, ավելի քան 15%-ը՝ 41%, իսկ ավելի քան 20%-ը՝ 21% 1 տարվա ընթացքում:Սեմագլուտիդային բուժումը նաև զգալիորեն նվազեցրեց սիստոլիկ և դիաստոլիկ արյան ճնշումը 6,8/2,5 մմ Hg-ով;ընդհանուր խոլեստերինը 10,2 մգ/դլ-ով;LDL 5.1 մգ/դլ;և 17,6 մգ/դլ տրիգլիցերիդներ:Հիվանդների կեսն ունեցել է կողմնակի բարդություններ՝ կապված դեղամիջոցների օգտագործման հետ (154/305), որոնցից ամենաշատը գրանցվել է սրտխառնոց (38%) և փորլուծություն (9%) (Նկար 1D):Կողմնակի ազդեցությունները հիմնականում եղել են թեթև՝ չազդելով կյանքի որակի վրա, սակայն 16 դեպքերում դրանք հանգեցրել են դեղամիջոցի դադարեցմանը:
Հեղինակները եզրակացնում են. «Սեմագլուտիդը կապված է քաշի զգալի կորստի և մետաբոլիկ պարամետրերի բարելավման հետ 1 տարվա ընթացքում բազմաբնույթ իրական աշխարհի ուսումնասիրության ժամանակ՝ ցույց տալով դրա արդյունավետությունը գիրության բուժման մեջ՝ T2DM ունեցող և առանց հիվանդների մոտ»:
Mayo թիմը պատրաստում է մի քանի այլ ձեռագրեր, որոնք վերաբերում են սեմագլուտիդին, ներառյալ քաշի արդյունքները այն հիվանդների մոտ, ովքեր քաշի կրկնություն են ունեցել բարիատրիկ վիրահատությունից հետո;քաշի կորստի արդյունքները հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում օգտագործում էին ճարպակալման դեմ այլ դեղամիջոցներ, համեմատած նրանց հետ, ովքեր չէին օգտագործում:
Հրապարակման ժամանակը` 20-2023թ